2023年7月10日上午，廣州醫藥研究總院有限公司（以下簡稱“廣藥研究總院”）國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室（以下簡稱“GLP實驗室”）新增GLP動物實驗設施正式啟用。廣東省藥品監督管理局審評認證中心黨組書記、主任曾祥衛出席本次活動并進行調研指導。廣藥研究總院董事長、總經理倪慶純，黨委書記禤洪，副總經理、GLP機構負責人郭秋平，總工程師陳迪新等領導及骨干人員等參加啟用儀式，郭秋平主任作GLP實驗室建設及運行情況匯報。

       該新增動物實驗設施位于廣藥研究總院江南大道中本部，是SPF級的嚙齒類動物實驗室（屏障系統）和普通級兔實驗室，按照GLP原則和國際國內實驗動物倫理福利標準進行管理，已于2023年6月順利獲得實驗動物使用許可證，最大可容納2000只SPF級大鼠和250只普通級兔，實驗室也引入了先進的數字化管理系統，使得實驗動物的監測和管理更加精確和智能化。

       廣東省藥品監督管理局審評認證中心曾祥衛主任到場祝賀廣藥研究總院新增GLP實驗動物設施啟動，并對研究總院長期在GLP領域上所做出的工作表示高度認可。他強調實施GLP法規是確保新藥安全性評價質量的有效措施，期望研究總院牢牢抓住國家對GLP建設高度重視的機遇，持續提升GLP平臺能力，在GLP的發展更上一層樓，從而助力推動廣東省藥物安全性評價能力高質量發展做出貢獻。

       倪慶純董事長對廣藥研究總院GLP的未來發展做出表態：

       一是守初心，作為國內首批GLP機構，始終堅持藥物臨床前研究真實規范，為保障人民用藥安全保駕護航。

       二是提水平，緊跟技術要求，向頭部機構看齊，不斷提升科研服務的技術水平，努力提高科技創新能力，打造成為一流的高水平GLP機構。

       三是創優勢，充分發揮廣藥研究總院自身資源優勢，及長期積累的技術特色，持續打造評價優勢，全面開創臨床前研究工作新局面。

       未來，廣藥總院將繼續不斷提升科研水平，同時不斷提高自身的技術能力、增強管理體系，為醫藥研發企業提供更優質的服務，為推進生物醫藥科技的創新與發展做出更大的貢獻。

廣州醫藥研究總院國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室

廣州醫藥研究總院有限公司國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室是通過承擔國家科技部“九五”攻關重點建設項目建立GLP實驗室成為了全國首批從事新藥安全評價研究的機構，曾作為專家委員會成員參與編寫中國首部GLP規范，其始建于1972年，已從事藥物非臨床評價研究50年。

國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室目前具備國家NMPA GLP全項認證資質、國際AAALAC認證資質、醫療器械和保健食品CMA認證資質、體外和體內生物安全P2實驗室認證，是我國最早、最全面的GLP研究機構之一，我國首批、華南地區首家通過GLP認證的新藥臨床前安全性評價機構，是華南地區首家通過國際AAALAC認證的GLP機構，也是華南地區首家獲得GLP、CMA和AAALAC三認證的研究機構（目前唯一一家）。

廣藥研究總院主營業務包括，臨床前毒理研究、安全性評價、藥理研究、藥效評價、藥代動力學研究（ADME）、臨床生物樣本分析等技術支持，在兒科藥物、生殖系統藥物、抗感染藥物、抗腫瘤藥物、骨科藥物和外用制劑藥物等方面具有優勢與特色。近年來，廣藥總院為100多家國際國內醫藥研發機構共開展藥物藥理毒理評價研究專題1000多項，包括1類創新藥40多個，均順利通過各級檢查和評審。