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          ENGLISH

          技術服務

          Technical service

          • 業(yè)務聯(lián)系方式

            電話:(86020)66284119
            傳真:(8620)66284066
            郵編:510240
            張先生:18814099716
            周先生:13682681402

          • 提供基于國家(廣州)新藥安全評價研究重點實驗室的臨床前及臨床相關技術服務

            【藥物安全性評價研究】
            遵循國際國內(nèi)GLP和國際AAALAC認證要求。
            ▲?單次和多次給藥毒性試驗
            (嚙齒類:大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠)
            ▲?單次和多次給藥毒性試驗
            (非嚙齒類:兔、犬、猴、豬)
            ▲?局部毒性試驗
            ▲?安全性藥理試驗
            ▲?免疫原性試驗
            ▲?生殖毒性試驗
            (Ⅰ、Ⅱ(嚙齒類、兔)、Ⅲ段)
            ▲?遺傳毒性試驗
            (Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗)

            【臨床前藥代動力學(DMPK)研究】
            ▲?體內(nèi)藥代
            ??血藥濃度-時間曲線
            ??組織分布研究
            ??排泄研究(尿液/膽汁/糞樣)
            ??體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定
            ??生物利用度研究
            ??生物等效性研究
            ??特殊制劑藥代動力學:經(jīng)皮給藥藥代動力學研究、眼部給藥藥代動力學研究、吸入給藥藥代動力學研究等
            ▲?體外藥代
            ??血漿蛋白結合研究
            ??全血血漿分配比研究
            ??體外代謝穩(wěn)定性研究
            ??體外代謝產(chǎn)物鑒定
            ??酶表型研究
            ??酶抑制/誘導作用研究
            ??Caco-2細胞滲透性研究
            ??轉運體研究等

            【非臨床藥效學評價】
            參照國際國內(nèi)GLP,符合國際AAALAC,可提供符合申報要求的藥效學研究報告。
            ▲?藥效學疾病模型
            ??體內(nèi)或體外腫瘤模型
            ??心腦血管疾病模型
            ??骨科疾病模型
            ??生殖系統(tǒng)疾病模型
            ??大動物(犬)疾病模型
            ??糖尿病及并發(fā)癥模型
            ??消化系統(tǒng)疾病模型
            ??內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病模型
            ??眼科疾病模型
            ??血液系統(tǒng)疾病模型
            ??高血脂代謝性疾病模型
            ▲?中醫(yī)病-證結合模型
            ??IBS(D)-中醫(yī)脾虛泄瀉病-證結合模型
            ??缺血性腦卒中-中醫(yī)氣滯血瘀病-證結合模型
            ??感染后咳嗽-中醫(yī)肺陰虛病-證結合模型
            ??免疫低下-外邪侵擾致表虛不固病-證結合模型
            ??男性衰老性生殖功能衰減-年老性腎陽虛病-證結合模型
            ??亞急性衰老動物模型-脾腎兩虛病-證結合模型
            ▲?藥理機制研究
            ??RT-PCR靶基因表達檢測
            ??WB靶蛋白表達檢測
            ??ELISA蛋白表達水平檢測
            ??組織免疫組化檢測
            ??組織免疫熒光檢測
            ??TUNEL組織凋亡檢測
            ??流式細胞儀細胞分型檢測
            ▲?先導化合物等藥效篩選及成藥性研究
            ▲?臨床前注冊申報藥效學研究

            【食品和保健食品理化、功效及安全性檢測】
            遵從CMA質量體系,通過特殊食品驗證評價技術機構備案,參照GB 15193系列等標準和OECD指導原則,開展食品和保健食品理化、功效、安全性及農(nóng)殘獸殘檢測。
            ▲?急性/28天/90天經(jīng)口毒性試驗
            ▲?致畸試驗、細菌回復突變試驗、微核試驗、染色體畸變
            ▲?保健品功能評價(輔助降血脂、胃粘膜損傷輔助保護、抗氧化)
            ▲?水分、添加劑(山梨酸、糖精鈉、苯甲酸)檢測
            ▲?農(nóng)殘、獸殘檢測

            【醫(yī)療器械生物學檢測/生物相容性檢測】
            遵從CMA質量體系,參照GB/T 16886系列等標準和OECD指導原則,開展醫(yī)療器械生物學檢測/生物相容性檢測。
            ▲?刺激與皮膚致敏試驗
            包括皮膚刺激、陰道刺激、皮膚致敏試驗。
            ▲?體外毒性評價
            細胞毒性試驗
            ▲?全身毒性評價
            急性毒性、亞慢性毒性試驗。
            ▲?遺傳毒性評價
            細菌回復突變試驗、哺乳動物細胞基因突變試驗、哺乳動物染色體畸變試驗。
            ▲?與血液相互作用評價
            溶血試驗

            【實驗動物醫(yī)學檢驗檢測研究】
            ▲?實驗動物臨床檢驗
            ▲?組織病理學檢查

            【優(yōu)勢研究領域】
            ▲?兒科藥物評價:已建立完善嚙齒類兒科藥物安全性評價技術體系,特別是充分利用自身犬資源優(yōu)勢,建立非嚙齒類(Beagle犬)兒科藥物安全性評價技術體系,成功評價兒科藥物數(shù)十項。
            ▲?骨科藥物評價:已建立坐骨神經(jīng)痛模型等多種骨科藥物評價疾病動物模型,配合成熟的關節(jié)內(nèi)注射、經(jīng)皮給藥等多種符合骨科藥物評價的給藥方式,可為骨科藥物評價提供全面優(yōu)質的服務。
            ▲?中藥綜合評價:具有豐富的中藥及名優(yōu)中成藥項目評價經(jīng)驗,可開展高質量有關物質質量標準提高、藥效物質基礎、作用機理、有毒物質等一站式、全鏈條臨床前技術評價服務。
            ▲?低噪音動物實驗:具有廣東省為數(shù)不多的動物低噪音實驗室,室內(nèi)本底噪音≤30dB(A),配備無聲無干擾照明和通風系統(tǒng),可以開展耳鼻喉手術、藥物的治療效果評估及相關機制研究,能夠為廣東省耳鼻喉治療的前沿領域研究提供有力的平臺支撐。

          • 提供符合國內(nèi)外申報要求的高水平生物樣本檢測技術服務

            ▲?LC-MS/MS方法開發(fā)及方法學確證
            ▲?生物利用度/生物等效性研究
            ▲?生物藥免疫原性檢測
            ▲?新藥臨床生物樣本分析檢測
            ▲?臨床藥代動力學研究
            ▲?治療藥物的監(jiān)測研究
            ▲?中藥體內(nèi)多成分檢測

          • 提供基于國家犬類實驗動物資源庫的Beagle犬相關產(chǎn)品及技術服務

            ▲?高質量實驗用Beagle犬
            ▲?基因編輯疾病模型犬定制技術服務
            ▲?自發(fā)性高血壓、前列腺增生等人類疾病Beagle犬模型犬
            ▲?Beagle犬保種、育種、種質資源利用研究開發(fā)技術服務
            ▲?醫(yī)療器械、新型醫(yī)學材料動物實驗評價服務
            ▲?Beagle檢疫犬和訓練技術、訓導員培訓等

          • 提供基于廣州市藥物制劑新型釋藥技術企業(yè)重點實驗室的藥學及大健康產(chǎn)品開發(fā)等相關技術服務

            ▲?仿制藥質量一致性評價
            ▲?膠囊劑、片劑、顆粒劑等固體制劑的處方篩選及工藝開發(fā)
            ▲?凝膠、乳膏、軟膏、貼劑等半固體制劑的處方篩選及工藝開發(fā)
            ▲?分析方法開發(fā)和方法驗證
            ▲?產(chǎn)品分析測試與放行
            ▲?穩(wěn)定性研究和CMC申報文件服務
            ▲?體外釋放及體外透皮研究
            ▲?醫(yī)療器械、化妝品等大健康產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究

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